岁末，马应龙药业集团（600993.SH，以下简称“马应龙”）陷入争议之中。

2016年1月25日，马应龙被爆遭美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）点名。FDA公告指出，在美国市场上销售的马应龙复方甘草口服溶液，其英文说明中未列明药品中含有吗啡，目前已启动召回。

1月26日，马应龙股价下跌9.54%。从2015年12月23日股价最高的24.63元，到2016年1月27日最低的14.68元，市值缩水42.89亿元。

1月27日，马应龙市场部相关人士对记者表示，这次涉事产品主要在美国，对中国市场没有影响，产品也符合国标，但对于为何英文说明中没有标注吗啡成分，是有意隐瞒还是无意疏漏，其则表示并不清楚。

而马应龙董秘办公室相关人士也对本报记者说，美国市场的产品已进行召回，但中国市场并没有召回计划。

事发

FDA公告指出，马应龙药业集团的复方甘草口服溶液（Licorice Coughing Liquid，英文说明中未列明药品中含有吗啡。

此次行动，则发现这款100ml的口服溶液标注配方中有复方樟脑。而复方樟脑的主要有效成分其实就是阿片类物质，而阿片类物质其中就有无水吗啡，因此，这款药品是含有吗啡的。如果吃了这种止咳糖浆，对吗啡过敏的消费者可能会产生严重的过敏反应。实际上，含有吗啡的止咳药有成瘾性，应该慎用，不适合长期或大量使用。

据记者了解，马应龙这款药品在美国属于处方药，但由于药品说明上并没有任何提醒，一般消费者都很难知道其中含有吗啡。而FDA对于含有像吗啡这样物质的药物非常谨慎。特别是儿童、妇女、老人等。所以，要求有关企业一定要在说明中注明含有吗啡，并且在明显位置标识禁用的人群。

据FDA表示，这款药品目前在加利福尼亚州、新泽西州、夏威夷州、伊利诺伊州、俄亥俄州和内华达州的多家中国超市中出售，且还有很多的剩余库存。FDA目前已经让代理商通知分销商以及零售商，告知购买过此药品的顾客并予以退货、退款处理。而剩余的库存则进行封存处理，由代理商进行安排并且将这批药品退回中国生产商处。

据记者了解，在国内销售的产品中，马应龙也没有提及吗啡成分，只是注明了禁忌事项。马应龙则表示，依据国家食品药品监督管理，该产品说明书及包装文字均依据官方的相关规定以及官方下发的复方甘草口服溶液说明书印制。

目前，国内药品监管部门对于止咳糖浆类药品中“吗啡”成分的标示确实并无特别规定。但我国早在1998年已将所有含可待因（与“吗啡”作用类似，同属鸦片类药物）成分的止咳口服溶液列入处方药管理，明确了该类药品“只能销售给具有合法资格的药品经营单位及医疗机构”及“严格凭处方销售”等。

马应龙董秘办公室相关人士对本报记者表示，涉事的止咳药只占整个公司的销售极小的一部分，因此对公司未来的业绩不会有影响。

美国是世界最大的医药市场，其总值大约占全球的三分之一。而目前中国是仅次于印度的美国第二大原料药进口国，而且也有越来越多的中国药企在美国申报仿制药。

到目前为止，中国总共已经有38个产品被禁止销往美国，是仅次于印度禁止药品第二多的国家。

(叶文添  中国经营报记者)